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1、進入潔凈室(區(qū))的管道、進回風口布局應當合理,水、電、氣輸送線路與墻體接口處應當密封,照明燈具不得懸吊。2、潔凈室(區(qū))的溫度和相對濕度應當與產(chǎn)品生產(chǎn)工藝要求相適應。無特殊要求時,溫度應當控制在18~28℃,相對濕度控制在45%~65%。3、潔凈室(區(qū))和非潔凈室(區(qū))之間應有緩沖設(shè)施4、潔凈室(區(qū))的內(nèi)表面(墻面、地面、天棚、操作臺等)應當平整光滑、無裂縫、接口嚴密、無顆粒物脫落,避免積塵,并便于清潔處理和消毒。5、潔凈室(區(qū))的空氣如循環(huán)使用應當采取有效措施避免污染和交叉污染。6、潔凈室(區(qū))內(nèi)的水池、地漏應安裝防止倒灌的裝置,避免對環(huán)境和物料造成污染。100級的潔凈室(區(qū))內(nèi)不得設(shè)置地漏。7、在醫(yī)療器械潔凈廠房產(chǎn)塵操作間應當保持相對負壓或采取有效措施,防止粉塵擴散,避免交叉污染。8、 對醫(yī)療器械潔凈室具有污染性、傳染性和高生物活性的物料應當在受控條件下進行處理,避免造成傳染、污染或泄漏等。9、在凈化車間生產(chǎn)類、操作有致病性病原體或芽胞菌制品的,應當使用單獨的空氣凈化系統(tǒng),與相鄰區(qū)域保持負壓,排出的空氣不能循環(huán)使用,石家莊醫(yī)療器械凈化車間裝修廠家卓泰凈化工程,
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